一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20142140323

注册人名称

苏械注准20142140323

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用导尿包基本配置为一次性使用导尿管（单腔、双腔、三腔）、一次性使用橡胶检查手套，选配一次性使用引流袋、纱布块、医用干棉球、医用湿棉球、塑料镊、注水器、塑料腰盘、洞巾、包布，一次性使用导尿管采用软聚氯乙烯塑料或医用乳胶制成，一次性使用橡胶检查手套采用橡胶制成，纱布块采用符合YY 0331-2006的脱脂纱布制成，医用湿棉球采用符合YY/T 0330-2015的医用干棉球和符合中国药典2015版的碘伏溶液或医用液体石蜡浸泡制成，塑料镊、注水器、塑料腰盘采用聚丙烯专用料制成，洞巾、包布采用非纺织布制成，引流袋采用软聚氯乙烯塑料制成。导尿包采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供人体导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-05

有效期至

2025-01-09