数字化乳腺X射线摄影系统

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注册证编号

辽械注准20172060212

注册人名称

辽械注准20172060212

注册人住所

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

生产地址

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号

产品名称

数字化乳腺X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

NeuCareMammo DR HD

结构及组成

该产品由高压发生器（VMX40P5X4297）、X射线管组件（管芯：XM15 T，管套：C339 V）、限束器（NMH-MCO，NMH-CO；二选一）、平板探测器（Mammo1012F）、图像处理系统、机架、电控柜、操作盒和标准压迫板组成，选配部分包括操作台、放大盒、标准小方压迫板、放大小方压迫板、标准点压压迫板、放大点压压迫板、二维定位压迫板、二维定位装置、动栅机构。软件发布版本：1。

适用范围

适用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2022-06-08