一次性内窥镜用缝合器及组件

苏械注准20232020215

苏械注准20232020215

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

一次性内窥镜用缝合器及组件

第二类

见附件

一次性内窥镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定手柄、活动手柄、旋转轮、盖板拨钮、角度控制器、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成，组件由带线缝合针和卡盘组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。

适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-07-21

2028-02-16

2023-07-21产品名称变更 由“一次性腔镜用缝合器及组件”变更为“一次性内窥镜用缝合器及组件”结构及组成变更 由“一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定手柄、活动手柄、旋转轮、盖板拨钮、角度控制器、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成，组件由带线缝合针和卡盘组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。”变更为“一次性内窥镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定