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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)

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注册证编号
渝械注准20242400223
注册人名称
渝械注准20242400223
注册人住所
重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4
生产地址
重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
产品名称
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2):6mL×1; 试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):12mL×1; 试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):12mL×2; 200测试/盒(试剂1(R1):28mL×1,试剂2(R2):7mL×1); 400测试/盒(试剂1(R1):55mL×1,试剂2(R2):13mL×1); 校准品(选配):1水平×0.5mL×1;1水平×1mL×1;1水平×1mL×2; 1水平×1mL×3;1水平×2mL×1;1水平×2mL×2;1水平×2mL×3; 质控品(选配):2水平×0.5mL×1;2水平×1mL×1;2水平×1mL×2; 2水平×1mL×3;2水平×2mL×1;2水平×2mL×2;2水平×2mL×3。
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量测定人体样本(血清)中谷胱甘肽还原酶的活性。
产品储存条件及有效期
试剂:在2℃~8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后,2℃~8℃避光储存可稳定30天。校准品:在2℃~8℃避光密闭储存可稳定12个月;复溶后在2℃~8℃条件下可稳定1天。质控品:在2℃~8℃避光密闭储存可稳定12个月;复溶后在2℃~8℃条件下可稳定1天。生产日期、有效期至见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-19
有效期至
2029-06-18
变更情况
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