梅毒螺旋体抗体检测试剂（乳胶法）

国械注准20163400046

国械注准20163400046

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

梅毒螺旋体抗体检测试剂（乳胶法）

第三类

条型： 50人份/盒（单人份）；100人份/盒（25人份/筒×4筒）。 板型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒（单人份）；25人份/盒（单人份）；40人份/盒（单人份）

试剂盒内包含梅毒螺旋体抗体检测试剂（条型/板型）、缓冲液、一次性塑料吸管、记录卡。试剂条组成：包含硝酸纤维素膜上T线包被梅毒重组抗原和C线包被羊抗鼠多克隆抗体和链霉亲和素，聚酯纤维素膜上包含标记后的偶联蛋白和梅毒重组抗原、包被后的生物素，玻璃纤维素膜；缓冲液主要成分：磷酸缓冲液，0.02%叠氮化钠，0.025%卡那霉素。

本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的梅毒螺旋体抗体。

4～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-01-28

2026-01-27

2016-03-01 “注册人名称：杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称：杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2019-03-15 1. 产品包装规格由“条型：50人份/盒（单人份）；100人份/盒（25人份/筒×4筒）。 板型：25人份/盒（单人份）；40人份/盒（单人份）。”变更为“条型： 50人份/盒（单人份）；100人份/盒（25人份/筒×4筒）。 板型：1人份/袋；1人份/盒