降钙素原质控品

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注册证编号

苏械注准20192401419

注册人名称

苏械注准20192401419

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

降钙素原质控品

管理类别

第二类

型号规格

2×1.0ml（2个水平）

结构及组成

降钙素原(PCT)（重组蛋白，来源：大肠杆菌）：水平1：4.0～8.0 ng/ml水平2：8.5～16.5 ng/ml，三(羟甲基)氨基甲烷(Tris）缓冲液pH=7.5：0.05mol/L，氯化钠（NaCl）：0.15mol/L，Proclin300：0.3ml/L，吐温20（Tween20）：5ml/L

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

产品储存条件及有效期

1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至