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一次性电池供电骨组织手术设备

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注册证编号
津械注准20222040204
注册人名称
津械注准20222040204
注册人住所
天津开发区南港工业区综合服务区办公楼C212-06单元
生产地址
天津市滨海新区滨海开发区西区中南二街269号
产品名称
一次性电池供电骨组织手术设备
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由手机、电机(马达)、电池通道、消毒通道(选配)、防溅挡板(选配)、钻夹头(选配)、钻夹头钥匙(选配)、转换接口(选配)和电池(选配)组成,电池非无菌提供,可重复使用,其他部件无菌提供,一次性使用。
适用范围
本产品与刀具配合使用,用于对骨组织进行钻、切取、锯、磨、铣等时提供动力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2027-05-24
变更情况
型号、规格变更 20231020,结构及组成变更 20231020,产品技术要求变更 20231020