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一次性使用防针刺留置针

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注册证编号
国械注准20233140738
注册人名称
国械注准20233140738
注册人住所
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
生产地址
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
产品名称
一次性使用防针刺留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
留置针以聚丙烯(PP)、不锈钢SUS304、聚全氟乙丙烯(FEP)、聚氨酯(PUR)、聚碳酸酯(PC)、丙酸纤维素(CAP)、聚氨酯(PU)、聚异戊二烯(IR)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、硅胶等为原材料,二甲基硅油、光固胶、环氧树脂、DEHP为加工助剂,由导管、压套、导管座、针管、针座、保护套、延长管、胶塞、防针刺保护装置、止流夹、锁紧式内圆锥接头圆锥接头保护帽、肝素帽、输液接头、正压输液接头配件选配组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与输、注器具配套使用,适用于人体静脉留置后,供临床进行输、注药(血)液或抽取血液用。产品留置时间应不超过72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-06
有效期至
2028-06-05
变更情况
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