腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

沪械注准20202400311

沪械注准20202400311

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

规格1：R1:1×40mL，R2:1×20mL，校准品:1×1.0mL，质控品:2×1.0mL； 规格2：R1:1×40mL，R2:1×20mL； 规格3：R1:3×40mL，R2:3×20mL，校准品:1×1.0mL，质控品:2×1.0mL； 规格4：R1:3×40mL，R2:3×20mL； 规格5：R1:2×40mL，R2:1×40mL，校准品:1×1.0mL，质控品:2×1.0mL； 规格6

R1：4-氨基安替比林、黄嘌呤氧化酶、嘌呤核苷磷酸化酶、过氧化物酶；、 R2：腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)； 校准品：腺苷脱氨酶； 质控品：腺苷脱氨酶。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性，作辅助诊断用。

在2~8℃储存，有效期12个月。

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无

上海市药品监督管理局

2020-07-07

2025-07-06

注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400311”注册证共同使用。;2020-09-30,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400311”注册证共同使用。;2021-03-12,生产地址变更为：1.上海市浦东新区汇