基台及螺钉

国械注准20193170735

国械注准20193170735

上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼

上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼； 上海市奉贤区芝江路258号2幢一楼

基台及螺钉

第三类

见附页

本产品分为盖用螺钉、愈合基台、基台螺丝、一体式基台、分体式基台、角度基台、螺栓固位基台、临时基台八个系列。一体式基台、分体式基台、角度基台、螺栓固位基台、临时基台各系列的原材料为纯钛（TA4），以非无菌状态交付；基台螺丝的原材料为钛合金（TC4ELI），以非无菌状态交付；盖用螺钉、愈合基台各系列的原材料为钛合金（TC4ELI），以无菌状态交付。

本产品是口腔用种植体上部组成物，用于种植体手术中，在种植体下部植入后，作为支持或维持修复物使用的基台和螺钉。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-09-29

2024-09-28

2023-12-15 载明生产地址由:生产地址由上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼;载明生产地址变更为:上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼；上海市奉贤区芝江路258号2幢一楼