自身免疫性糖尿病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

粤食药监械（准）字2014第2400401号

粤食药监械（准）字2014第2400401号

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层

自身免疫性糖尿病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

第二类

型号：5S-24T、4S-24T；规格：24人份/盒

由检测膜条（包被GAD、IA-2、IA、IC、ZnT8）、封闭剂、浓缩洗涤液、酶联物、TMB底物、终止液、孵育盘、判读卡、镊子、记录纸、双面胶纸和说明书组成。

用于体外定性检测人血清中的IgG类抗谷氨酸脱羧酶抗体、抗蛋白酪氨酸磷酸酶抗体、抗胰岛素抗体、抗胰岛细胞抗体、抗锌转运蛋白8抗体。

在2~8℃存放，可保存12个月。开封后可稳定保存4周。

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广东省食品药品监督管理局

2014-04-18

2018-04-17

2017-06-02: 一、 注册证附件“产品说明书”发生如下变更： 变更前 变更后 【适用仪器】 用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C） 【适用仪器】 用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C、Tenfly Blot-D） 二、注册证附件“产品标准”发生如下变更： 变更前 变更后 3.2组成 各适用机型组成成份如下表所示： 表格中适用机型：全自动蛋白印迹仪（型号：型号：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C） 3.2组成 各适用机型组成成份如下表所示： 表格中适用机型：全自动蛋白印迹仪（型号：型号：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C、Tenfly Blot-D）