器械数据库

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20142400372
注册人名称
粤械注准20142400372
注册人住所
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 :2×40ml R2 :2×10ml、R1 :2×60ml R2 :2×15ml、校准品(选配):1×1ml
结构及组成
由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1:磷酸氢二钠缓冲液;试剂R2:磷酸氢二钠缓冲液,6-甲基-2-巯基吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG);校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶( NAG)、磷酸氢二钠。
适用范围
用于临床实验体外定量分析人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力。临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
产品储存条件及有效期
试剂和校准品在2℃~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定至失效期,有效期为365天。试剂开瓶后2℃~8℃可稳定15天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2014-12-29
有效期至
2019-12-28
变更情况
/