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预充式导管冲洗器

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注册证编号
国械注准20223141381
注册人名称
国械注准20223141381
注册人住所
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
生产地址
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
产品名称
预充式导管冲洗器
管理类别
第三类
型号规格
LHYC-3ml、LHYC-5ml、LHYC-10ml
结构及组成
预充式导管冲洗器由芯杆、外套、活塞、保护帽及内装一定量的0.9%氯化钠注射液组成,产品经高温湿热灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射,“LHYC-3ml”、“LHYC-5ml”适用于留置针的冲管、封管;“LHYC-10ml”适用于PICC、CVC、植入式给药装置的冲管、封管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2027-10-19
变更情况
2022-12-30 “注册人名称:徐州市第五制药厂有限公司”变更为“注册人名称:徐州林华药业有限公司” 2023-09-01 变更了产品技术要求中的产品有效期,详见附件“产品技术要求变化对比表”。
预充式导管冲洗器是一种用于注输、护理和防护的器械,主要用于清洗导管,保持导管的通畅和清洁。它具有以下特点: 1. 预充式设计:预充式导管冲洗器采用预先装填好的溶液,用户只需按下按钮即可将溶液注入导管,方便快捷,无需手动操作。 2. 高效清洗:预充式导管冲洗器能够提供高压力的溶液,能够有效地清洗导管内的污垢和细菌,保持导管的通畅和清洁。 3. 安全可靠:预充式导管冲洗器采用一次性使用的设计,避免交叉感染的风险,确保使用过程的安全和卫生。 4. 多种类型:预充式导管冲洗器有多种型号和规格可供选择,适用于不同类型和尺寸的导管,满足不同临床需求。 预充式导管冲洗器通常由注射器、连接管、溶液容器和按钮等组成。注射器用于注入溶液,连接管用于连接导管和注射器,溶液容器用于储存预先装填好的溶液,按钮用于控制溶液的注入。 总之,预充式导管冲洗器是一种方便、高效、安全的器械,用于清洗导管,保持导管的通畅和清洁。它的预充式设计和高压力溶液能够有效地清洗导管内的污垢和细菌,同时一次性使用的设计也确保了使用过程的安全和卫生。不同型号和规格的预充式导管冲洗器可以满足不同临床需求。
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