谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

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注册证编号

津械注准20222400423

注册人名称

津械注准20222400423

注册人住所

天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室

生产地址

天津市外地无

产品名称

谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

见附页。

适用范围

用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。谷氨酸脱氢酶定位于肝细胞线粒体基质内，在肝细胞受到病毒，酒精，药物等损伤而发生坏死时可进入血流，使血中谷氨酸脱氢酶活性明显升高，测定血清中谷氨酸脱氢酶活性变化，可作为辅助诊断肝细胞病变，酒精及药物性肝损伤，特别是坏死型肝病的重要指标。相关的临床或实验室检测方法有：连续监测法、比色法、速率法、谷氨酸脱氢酶法。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天，试剂2～8℃运输有效期为7天。具体生产日期、有效期详见标签

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-09-27

有效期至

2027-09-26

变更情况