视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20232401431

注册人名称

粤械注准20232401431

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号

产品名称

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

10ml：试剂1：30ml×1、试剂2：10ml×1; 15ml：试剂1：45ml×1、试剂2：15ml×1; 30ml：试剂1：45ml×2、试剂2：15ml×2; 45ml:试剂1：45ml×3、试剂2：15ml×3; 校准品（选配）：血液：0.5ml × 5 尿液：0.5ml × 5; 质控品（选配）：血液：0.5ml × 2 尿液：0.5ml × 2。

结构及组成

试剂1：含柠檬酸盐缓冲液；试剂2：包被羊抗人 RBP抗体的胶乳溶液；校准品（独立组分）：RBP抗原，含4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；质控品（独立组分）：RBP抗原，含4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量，临床上主要用于肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

未开瓶的试剂盒2～8℃保存，有效期12 个月；试剂上机使用在2～8℃的环境有效期为28 天；校准品与质控品开瓶后2-8℃保存有效期为28 天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局