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α2-纤溶酶抑制物活性测定试剂盒(发色底物法)
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注册证编号
湘械注准20222400313
注册人名称
湘械注准20222400313
注册人住所
浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室。
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号。
产品名称
α2-纤溶酶抑制物活性测定试剂盒(发色底物法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1:1×2mL,R2:1×6mL,R3:1×6mL;规格2:R1:2×2mL,R2:2×6mL,R3:1×12mL;规格3:R1:3×2mL,R2:3×6mL,R3:1×18mL;规格4:R1:3×2mL,R2:3×5mL,R3:1×15mL;校准品(可选购):5×1mL,5×0.5mL;质控品水平1(可选购):5×1mL,5×0.5mL;质控品水平2(可选购):5×1mL,5×0.5m
结构及组成
R1发色底物:发色底物2.4mg/mL;R2纤溶酶试剂:纤溶酶、Tris缓冲液50mmol/L、牛血清白蛋白1%;R3纤溶酶复溶液:Tris缓冲液50mmol/L、甘油25%;校准品(可选购)、质控品(可选购)均为含有α2-纤溶酶抑制物的冻干品。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中的α2-纤溶酶抑制物的活性。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒2~8℃储存,有效期为24个月。复溶试剂在2~8℃下稳定7天,在-20℃条件下可以稳定1个月。避免反复冻融。校准品和质控品2~8℃避光储存,有效期为24个月。使用时应根据瓶签标识值进行复溶,复溶后2~8℃条件下可稳定2天,-20℃条件下可稳定1个月。避免反复冻融。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-02
有效期至
2027-02-15
变更情况
无
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