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验光仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2221229号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2221229号
注册人住所
上海市宝山区业绩路800号
生产地址
上海市宝山区业绩路800号
产品名称
验光仪
管理类别
第二类
型号规格
RMK-200
结构及组成
产品由主机、底座、托架组成。主要技术指标:1、球镜和柱镜顶焦度偏差:项目内容 测量范围 最大宽度间隔 精度一两倍标准差球镜和柱镜顶焦度 0.25m-1~0.50 m-1 0.25m-1 ±0.25m-1 >10 m-1(绝对值) 0.50 m-1 ±0.50 m-1柱镜度的柱镜轴向 0.25m-1~0.50 m-1 0°~180° 1° ±10° 0.50m-1~3.00 m-1 ±5° >3.00 m-1 ±3°2、角膜曲率半径的示值误差:曲率半径测量范围 示值误差 两个互相垂直方向测量值之差≤8.00 ±0.02 ±0.02>8.00 ±0.03 ±0.023、顶焦度最小测量范围:-15.00 m-1~+15.00 m-1;柱镜度最小测量范围:0 m-1~6m-1;轴向测量范围:0°~180°;4、瞳距示值误差不得大于:±1mm;5、出瞳处可见光照度应不大于3 Lx。产品的元器件信息请见附件。
适用范围
产品适用于医疗机构测量患者的球镜、柱镜、轴位、瞳距、角膜曲率半径。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-08-08
有效期至
2019-08-07
变更情况
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眼科器械中的验光仪是一种用于测量人眼屈光度的设备。它可以帮助眼科医生或验光师准确地评估患者的视力,并为配镜提供参考。 验光仪的特点是精确度高、操作简便。它可以测量眼球的屈光度、瞳孔直径、角膜曲率等参数,从而确定患者的视力问题。通过使用验光仪,医生可以快速准确地诊断近视、远视、散光等眼部问题,并为患者提供合适的配镜建议。 验光仪通常由以下几个部分组成:视力表、自动屈光仪、自动瞳孔测量仪、角膜曲率测量仪等。视力表用于测试患者的视力,自动屈光仪用于测量眼球的屈光度,自动瞳孔测量仪用于测量瞳孔的直径,角膜曲率测量仪用于测量角膜的曲率。这些仪器可以通过电子显示屏或计算机软件来显示和记录测量结果。 根据功能和使用方式的不同,验光仪可以分为手动验光仪和自动验光仪两种类型。手动验光仪需要操作人员手动调节仪器参数,并通过观察患者的反应来确定最佳视力。自动验光仪则可以通过自动调节参数和测量眼球反射光线的方式来完成测量,减少了人为误差。 总之,验光仪是眼科医生和验光师在诊断和配镜过程中的重要工具。它的高精度、简便操作和多功能特点使得眼科医生能够更准确地评估患者的视力问题,并为患者提供更好的视力矫正方案。
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