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促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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注册证编号
京械注准20162400307
注册人名称
京械注准20162400307
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
<p>
96人份/盒</p>
结构及组成
<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 434px; height: 462px" width="434">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 22px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"> 规格</span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px">组分</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 22px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">数量</span></p>
</td>
<td style="width: 32px; height: 22px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">体积</span></p>
</td>
<td style="width: 56px; height: 22px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">制品状态</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 22px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">主要成分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 55px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">1）TSH校准品（S<sub>0</sub>~S<sub>5</sub>）</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 55px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">6瓶</span></p>
</td>
<td style="width: 32px; height: 55px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">0.5ml</span></p>
</td>
<td style="width: 56px; height: 55px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">液 体</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 55px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">TSH（0、0.25、1.5、9、54、324mIU/L）、</span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">5%牛血清白蛋白（BSA）、0.05M三羟</span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（Tris-HCl）、<0.1%叠氮钠</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 22px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">2）Eu-Anti-TSH</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 22px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">1瓶</span></p>
</td>
<td style="width: 32px; height: 22px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">0.5ml</span></p>
</td>
<td style="width: 56px; height: 22px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">液 体</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 22px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">铕（Eu）-Anti-TSH、10%BSA、</span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">0.05M Tris-HCl缓冲液、<0.1%叠氮钠</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">3）增强液</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">1瓶</span></p>
</td>
<td style="width: 32px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">50ml</span></p>
</td>
<td style="width: 56px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">液 体</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">0.1%曲拉通（Triton）X-100，0.6%冰乙酸，</span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">0.214‰β-次氮基三乙酸(β-NTA)</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">4）实验缓冲液</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">1瓶</span></p>
</td>
<td style="width: 32px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">50ml</span></p>
</td>
<td style="width: 56px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">液 体</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">0.05M Tris-HCl，50%新生牛血清，</span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">0.1%叠氮钠</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">5）浓缩洗涤液（25×）</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">1瓶</span></p>
</td>
<td style="width: 32px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">40ml</span></p>
</td>
<td style="width: 56px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">液 体</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 19px">
<p>
<span style="font-size: 12px">25×浓缩的0.2M Tris-HCl，10%吐温-20，</span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><0.1%叠氮钠</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">6）TSH质控血清</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">两水平各一支</span></p>
</td>
<td style="width: 32px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">0.5ml</span></p>
</td>
<td style="width: 56px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">液 体</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">TSH、5%BSA、0.05M Tris-HCl缓冲液、</span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 12px"><0.1%叠氮钠</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">7）Anti-TSH包被板</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">1块</span></p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 88px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">96人份</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">Anti-TSH、聚苯乙烯微孔板、1%BSA</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">8）封板膜</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">2张</span></p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 88px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">————</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">————</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 110px; height: 19px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px">9）封口袋</span></p>
</td>
<td style="width: 42px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">1个</span></p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 88px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">————</span></p>
</td>
<td style="width: 227px; height: 19px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px">————</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div style="clear: both">
<span style="font-size: 12px"> </span></div>
<div style="clear: both">
<span style="font-size: 12px">注：校准品可溯源至中国食品药品检定研究院国家标准品（编号：150530）。</span></div>
适用范围
<p>
用于体外定量测定人血清中促甲状腺素（TSH）的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2~8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-13
有效期至
2021-04-12
变更情况
/
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