动态心电图仪

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注册证编号

冀食药监械（准）字2013第2210081号

注册人名称

冀食药监械（准）字2013第2210081号

注册人住所

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

生产地址

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

产品名称

动态心电图仪

管理类别

第二类

型号规格

TLC6000

结构及组成

产品性能：1、定标电压：1mV±5%。2、标准灵敏度：10mm/mV误差±5%。3、噪声电平：≤30μV。4、共模抑制比：≥60dB。5、幅度频率特性：以10Hz为基准，0.5Hz～55Hz；-3dB。6、最小检测信号：50μVp-p。7、道间干扰：在任何通道上由于道间影响而产生的描迹偏转必须不大于0.5mm。8、连续采集记录时间48小时以上。9、采集的心电信号能全部回放。10、软件能进行波形分类处理。结构组成：产品由记录盒、导联线、分析软件和读卡器组成。

适用范围

适用于动态心电图监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-30

有效期至

2018-02-13