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动态心电图仪
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注册证编号
冀食药监械(准)字2013第2210081号
注册人名称
冀食药监械(准)字2013第2210081号
注册人住所
秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址
秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称
动态心电图仪
管理类别
第二类
型号规格
TLC6000
结构及组成
产品性能:1、定标电压:1mV±5%。2、标准灵敏度:10mm/mV误差±5%。3、噪声电平:≤30μV。4、共模抑制比:≥60dB。5、幅度频率特性:以10Hz为基准,0.5Hz~55Hz;-3dB。6、最小检测信号:50μVp-p。7、道间干扰:在任何通道上由于道间影响而产生的描迹偏转必须不大于0.5mm。8、连续采集记录时间48小时以上。9、采集的心电信号能全部回放。10、软件能进行波形分类处理。结构组成:产品由记录盒、导联线、分析软件和读卡器组成。
适用范围
适用于动态心电图监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-30
有效期至
2018-02-13
变更情况
/
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