数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20192060447

注册人名称

沪械注准20192060447

注册人住所

上海市嘉定区城北路2258号

生产地址

上海市嘉定区城北路2258号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

uDR 550i

结构及组成

请见附件。

适用范围

产品通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2019-10-14

有效期至

2024-10-13

变更情况

注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192060447”注册证共同使用。;2020-10-29,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192060447”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上

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