一次性使用精密过滤输液器

国械注准20183140297

国械注准20183140297

单县开发区樊楼路南

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

一次性使用精密过滤输液器

第三类

型号分为进气式、非进气式、带静脉输液针和不带静脉输液针。精密药液过滤器孔径为：5μm、3μm、2μm。若带静脉针，静脉针的规格为：0.45×13.5RWLB、0.5×17.5RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×19TWLB、0.8×19TWLB、0.9×26TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×38TWSB。

本品由瓶塞穿刺针保护套、瓶塞穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口（塞子可不带）、液体通道、进气器件（可无）、滴管、滴斗、软管、流量调节器、注射件（可无）、精密药液过滤器、管路、夹子（可无）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针（可无）。

与一次性使用静脉输液针配套使用，预期用于临床对输液微粒有较高过滤要求的静脉药液输送。

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国家药品监督管理局

2023-05-31

2028-07-29

2019-05-07 “生产地址：山东单县经济技术开发区”变更为“生产地址：山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号”。 2022-08-30 生产地址:山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号。变更为：生产地址:山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 2023-03-23 见产品技术要求变化对比表。