植入式心脏起搏器

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注册证编号

国械注准20163121585

注册人名称

国械注准20163121585

注册人住所

陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号

生产地址

陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号

产品名称

植入式心脏起搏器

管理类别

第三类

型号规格

Qinming 8631D、Qinming 8631DR

结构及组成

植入式心脏起搏器由电池、电路、外壳、密封塞、电极导线连接器组成。每只植入式心脏起搏器配有一个力矩扳手，作为附件和植入式心脏起搏器封装在无菌包装内。

适用范围

用于治疗缓慢性心律失常。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-31

有效期至

2026-05-30

变更情况

2016-10-20 “注册人名称：陕西秦明医学仪器股份有限公司；注册人住所：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号；生产地址：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称：乐普医学电子仪器股份有限公司；注册人住所：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号；生产地址：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号”。 2023-04-04 生产地址由陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼

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