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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
湘械注准20212401031
注册人名称
湘械注准20212401031
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1 R: 4×50ml;规格2 R: 6×50ml;规格3 R: 6×60ml;规格4 R:2×100ml;规格5 R: 4×100ml;规格6 R: 6×200ml;规格7 R:4×500ml;规格8 R: 4×1000ml。
结构及组成
试剂(R):磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸钠、葡萄糖氧化酶 Glucose oxidase、过氧化物酶、4-氨基安替比林、生物防腐剂 P-300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,有效期为 12 个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。