一次性宫腔吸引处置器具包

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注册证编号

苏械注准20142180208

注册人名称

苏械注准20142180208

注册人住所

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

生产地址

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

产品名称

一次性宫腔吸引处置器具包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性宫腔吸引处置器具包由基本配件（一次性使用冲洗器、一次性使用吸引导管探针）和（选用配件棉球、方巾、扩宫棒、洞巾、医用帽、医用口罩、乳胶手套、棉签棒、镊子）组成。一次性使用冲洗器采用符合YY/T0242—2007规定的聚丙烯材料制成；镊子和一次性使用吸引导管采用符合GB 15593—1995规定的聚氯乙烯材料制成；扩宫棒和探针采用GB/T 12672-2009要求的ABS材料制成；洞巾、医用帽、方巾、医用口罩由符合FZ/T 64005-2011的薄型无纺布制成；棉签采用符合YY/T 0330-2015的医用脱脂棉在竹质或木质等棒上绕制而成；乳胶手套由符合GB 10213-2006的乳胶材料制成；棉球采用符合YY/T 0330-2015的医用脱脂棉材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于终止七周以内的早期妊娠、处理不完全流产、诊断性刮宫及抽吸宫腔积脓、积血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至