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多项尿液检测试纸条(干式化学法)

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迈瑞Mindray 尿液分析仪试纸条(干式化学法 100份)
迈瑞Mindray 尿液分析仪试纸条(干式化学法 100份)
贝登智造
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注册证编号
浙械注准20142400286
注册人名称
浙械注准20142400286
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)
产品名称
多项尿液检测试纸条(干式化学法)
管理类别
第二类
型号规格
尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联试纸条,每种型号均有25条/筒,50条/筒,100条/筒,150条/筒四种规格。
结构及组成
由试剂条(基底片塑料大卡,中间层黏贴物双面胶及各滤纸检测试剂块三部分组成)和比色图谱组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于半定量检测尿液中抗坏血酸、葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、尿比重、隐血、pH值、蛋白质、尿胆原、白细胞及定性检测尿液中亚硝酸盐。
产品储存条件及有效期
该试剂盒0-30℃条件下干燥、避免阳光直射保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2024-07-03
变更情况
生产地址由杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)变更为杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***