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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
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注册证编号
京械注准20152400417
注册人名称
京械注准20152400417
注册人住所
北京市顺义区北京天竺空港工业区B区
生产地址
北京市顺义区顺强路1号嘉德工场2号楼四层
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
<p>
试剂1: 1×50mL，试剂2: 1×14mL，校准品1mL×3；</p>
<p>
试剂1: 4×50mL，试剂2: 4×14mL，校准品1mL×3；</p>
<p>
试剂1: 2×50mL，试剂2: 2×14mL，校准品1mL×3。</p>
结构及组成
<p>
试剂盒试剂1、试剂2和校准品组成。</p>
<p>
S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1mmol/L</p>
<p>
β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH） 0.2mmol/L</p>
<p>
三（2羧乙基）磷氯化氢（TCEP） 0.5mmol/L</p>
<p>
α-酮戊二酸 5.0mmol/L</p>
<p>
同型半胱氨酸（Hcy）甲基转移酶（HMTase） 5.0 KU/L</p>
<p>
谷氨酸脱氢酶（GLDH） 10.0 KU/L</p>
<p>
试剂2：</p>
<p>
S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶 3.0 KU/L</p>
<p>
腺苷脱氨酶（ADA） 5.0 KU/L</p>
<p>
校准品（1mL×3） 具体浓度见瓶签标示</p>
<p>
</p>
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</p>
适用范围
<p>
本试剂适用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸 (HCY)的含量。</p>
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃—8℃保存，有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-18
有效期至
2020-05-17
变更情况
/
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