电动吸引器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2540297号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2540297号

注册人住所

上海市宝山区祁连山路2651号

生产地址

上海市宝山区祁连山路2651号

产品名称

电动吸引器

管理类别

第二类

型号规格

YB·DX23D、YB·DX23D-1A

结构及组成

产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(溢流保护器)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、腹腔吸引管组成。腹腔吸引管应具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：极限负压值：应不低于0.09MPa；负压调节范围：应能在0.02MPa～极限负压值之间任意调节；抽气速率：不低于20L/min(YB·DX23D)、不低于30L/min(YB·DX23D-1A)；4、噪音：最大A计权声压级(稳定值或峰值)不超过70dB。

适用范围

供医疗机构吸除患者气道内分泌物，手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-04-23

有效期至

2016-04-22