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肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20162401068
注册人名称
浙械注准20162401068
注册人住所
浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼
生产地址
浙江省绍兴市卧龙路125号
产品名称
肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:30ml×1、R2:10ml×1;R1:60m1×3、R2:60ml×1;R1:60ml×1、R2:20ml×1;R1:60m1×2、R2:20m1×2;R1:4.5ml×4×6、R2:3ml×2×6。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(PH:6.9)、聚乙二醇6000(PEG6000);R2:羊抗人肌钙蛋白I胶乳抗体液、抗体稳定剂(聚乙二醇2000)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白Ⅰ的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃避光密封储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-11
有效期至
2026-12-05
变更情况
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