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医用加压器

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220417号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2220417号
注册人住所
杭州市桐庐县县城城南路618号
生产地址
杭州市桐庐县县城城南路618号
产品名称
医用加压器
管理类别
第二类
型号规格
YDJ-I型、YDJ-II型、YDJ-III型
结构及组成
本产品由主机、电源线、瓶架、储液瓶(YDJ—III型不含)、气液转换器、吸引硅胶管(YDJ—III型不含)组成。正压调节范围:10Kpa~50Kpa;可调步进为5KPa;负压调节范围:-50Kpa~-10Kpa;可调步进为5KPa;冲洗流量≥1000ml/min;吸引流量≥1500ml/min;工作噪声≤70dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和吸引用。
产品储存条件及有效期
产品不得用于人工流产吸引、不得吸引活体组织。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-21
有效期至
2018-04-09
变更情况
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