糖化白蛋白质控品

川械注准20172400032

川械注准20172400032

成都市高新区百川路16号

成都市高新区百川路16号

糖化白蛋白质控品

第二类

水平1 3mL×1；水平2 3mL×1； 水平1 3mL×2；水平2 3mL×2； 水平1 5mL×2；水平2 5mL×2。

糖化白蛋白 牛血清白蛋白 质控品标示值见说明书附页 不同批号质控品中各组分不能互换、混用。

本品用于临床检验中糖化白蛋白项目分析工作的质量控制。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存7天，-25℃～-10℃密闭避光可保存28天

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四川省药品监督管理局

2021-09-07

2026-09-06

有2017年6月19日变更文件（注册人名称变更为：迈克生物股份有限公司）有2018年1月24日变更文件（变更主要组成成分、产品说明书）有2020年12月28日变更文件（变更包装规格、主要组成成分、产品储存条件及有效期、产品说明书、产品技术要求）