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造口袋

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注册证编号
浙械注准20172660874
注册人名称
浙械注准20172660874
注册人住所
温州经济技术开发区滨海十二路588号
生产地址
温州经济技术开发区滨海十二路588号
产品名称
造口袋
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
由袋体和底盘组成,其中造口袋袋体由聚乙烯高阻隔膜、无纺布衬布、封口条(用于开口肠道造口袋)、过滤片组成;底盘由聚氨酯复水胶体基材或无纺布背衬聚氨酯复水胶体基材、隔离纸组成。
适用范围
供直肠、结肠或回肠造口改道造瘘术后患者收集排泄物使用。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-12
有效期至
2022-07-31
变更情况
注册人住所由温州市经济技术开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)变更为温州经济技术开发区滨海十二路588号;生产地址由温州市经济技术开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)变更为温州经济技术开发区滨海十二路588号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品,主要用于患者的造口护理和康复过程中的防护。以下是对造口袋的定义、特点、组成和类型的介绍。 定义: 造口袋是一种专门设计用于患者的造口护理和防护的器械产品。它可以有效地收集和排出患者的分泌物,同时防止外界的污染和感染。 特点: 1. 防漏性能好:造口袋采用高质量的材料制成,具有良好的密封性能,可以有效地防止分泌物的泄漏。 2. 舒适性高:造口袋的材质柔软舒适,不会对患者的皮肤造成刺激和不适感。 3. 安全可靠:造口袋经过严格的质量控制和检测,符合医疗器械的相关标准和要求,使用安全可靠。 4. 易于使用:造口袋的设计简单,使用方便,患者和护理人员可以轻松操作。 组成: 造口袋通常由以下几个部分组成: 1. 造口袋本体:用于收集和储存患者的分泌物。 2. 胶囊:用于连接患者的造口和造口袋,确保密封性能。 3. 排泄口:用于排出患者的分泌物,通常配有阀门或开关,方便控制排泄。 4. 固定带:用于固定造口袋,防止脱落。 类型: 根据不同的使用场景和患者的需求,造口袋可以分为多种类型,包括: 1. 一次性造口袋:适用于需要频繁更换的情况,使用后可以直接丢弃,方便卫生。 2. 可重复使用造口袋:适用于长期使用的情况,可以反复清洗和消毒,节约成本。 3. 封闭式造口袋:适用于需要长时间防护的情况,可以有效地防止外界污染和感染。 4. 开放式造口袋:适用于需要频繁清洗和更换的情况,方便护理人员进行护理操作。 总结: 造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品,具有防漏性能好、舒适性高、安全可靠和易于使用等特点。它由造口袋本体、胶囊、排泄口和固定带等部分组成,根据不同的使用场景和患者的需求,可以分为一次性造口袋、可重复使用造口袋、封闭式造口袋和开放式造口袋等不同类型。
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