腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

鲁械注准20172401048

注册人名称

鲁械注准20172401048

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL；试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×2

结构及组成

主要组成成分：试剂1：黄嘌呤氧化酶（3.0kU/L）、过氧化物酶（3.0kU/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（1.2kU/L）、N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐（0.33g/L）、抗坏血酸氧化酶（ASOM）（2.0kU/L）试剂2：腺苷（3.20g/L）、4-氨基安替吡啉（609.7mg/L）。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆样本中腺苷脱氨酶（ADA）活性。

产品储存条件及有效期

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-25