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人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

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注册证编号
国械注准20233401460
注册人名称
国械注准20233401460
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创三街24号4号房B-3厂房、16幢(4,5层)
产品名称
人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
CYP2C9*3/AGTR1反应液、ACE反应液、CYP2D6*10/ADRB1反应液、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血样本中AGTR1(1166A>C)、CYP2C9*3、CYP2D6*10、ADRB1(1165G>C)、ACE(I/D)的基因多态性。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光储存,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2028-10-11
变更情况
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