新生儿床垫式呼吸监测仪

津械注准20202070013

津械注准20202070013

天津市津南区双港工业区梨双路与鄱阳南路交口锦商科技园29-3

天津市津南区双港工业区梨双路与鄱阳南路交口锦商科技园29-3二层、一层

新生儿床垫式呼吸监测仪

第二类

OB-N1、OB-N3

该产品由呼吸测量床垫、电源适配器（适用于OB-N3）、移动-APP新生儿呼吸监测软件（OB Live ver1.0，适用于OB-N1；OB Live4 ver1.0,适用于OB-N3）、PC软件新生儿呼吸监测中央监护数据软件（选配）组成。

该产品用于新生儿的呼吸、体温、脉率、血氧参数的监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。其中体温、脉率、血氧不适用于连续监测环境。

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天津市药品监督管理局

2021-09-10

2025-01-19

型号、规格变更 20210910,结构及组成变更 20210910,适用范围变更 20210910,产品技术要求变更 20210910