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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(干式荧光发光法)

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注册证编号
国械注准20243401287
注册人名称
国械注准20243401287
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(干式荧光发光法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂卡,ID卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃~30℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-17
有效期至
2029-07-16
变更情况
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