椎体成形器系列-KMC椎体成形导向系统

沪械注准20152100062

沪械注准20152100062

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼

椎体成形器系列-KMC椎体成形导向系统

第二类

见附件

产品由扩张器、引导丝、钻子、外鞘组成。金属部分采用符合YY/T 0294.1的M材料，手柄材料采用ABS。

供医疗机构用于骨科微创介入手术(椎体成形术，椎体后凸成形术)的经皮介入，建立工作通道。

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上海市食品药品监督管理局

2015-01-28

2020-01-27

生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。;本文件与“沪械注准20152100062”注册证共同使用。;2018-03-23,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”。;本文件与“沪械注准20152100062”注册证共同使用。;2017-04-25