器械数据库

动态心电图仪

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202071087
注册人名称
湘械注准20202071087
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房
产品名称
动态心电图仪
管理类别
第二类
型号规格
MIC-3G、MIC-12G、MIC-12D、MIC-12DL、MIC-12H
结构及组成
由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线、挂包以及心电电极片组成
适用范围
适用于动态心电图监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2025-06-07
变更情况
变更时间: 变更内容:1、变更注册证所附产品技术要求由“见变更对比表”变更为“见变更对比表”。2、变更注册证的结构及组成由“由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线以及心电电极片组成。”变更为“由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线、挂包以及心电电极片组成”。 变更时间: 变更内容:1、变更注册证所附产品技术要求由“见变更对比表”变更为“见变更对比表”。 变更时间:2021-08