超声手术系统
注册人住所
北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室
生产地址
北京市海淀区双清路6号院1号楼地上二层东侧北京市海淀区青龙桥玉泉山路甲99号西院(独立院落)院内南侧楼房二层
结构及组成
产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关及附件组成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清创手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清创刀具。手柄和刀具非无菌,使用前需灭菌,其中超声切骨刀具在灭菌后限一次性使用不可重复消毒灭菌。型号差异详见附页。
适用范围
适用于开放性或内窥镜下需控制出血的软组织切开手术、中枢神经系统肿瘤切除、清创手术以及骨科手术。型号差异详见附页。
变更情况
2018-06-01 产品标准变更内容见:“医疗器械注册产品标准更改单” 规格型号变更内容见:“型号规格变更对比表” 结构及组成变更内容见:“结构及组成变更对比表”
2018-12-24 “生产地址:北京市海淀区双清路6号院1号楼地上二层东侧/北京市海淀区青龙桥玉泉山路甲99号西院(独立院落)院内南侧楼房二层”变更为“生产地址:北京市海淀区高里掌3号院17号楼3单元101,101A”。
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有源手术器械是一种利用超声波技术进行手术的先进设备,它能够提供高精度、低创伤的手术操作,广泛应用于各种外科手术中。
有源手术器械的特点主要包括以下几个方面。首先,它采用了超声波技术,能够在手术中实现高度精确的切割和凝固,从而减少了手术过程中对周围组织的损伤。其次,它具有出色的可视化效果,手术医生可以通过显微镜或内窥镜观察手术区域,提高手术的精确性和安全性。此外,有源手术器械还具有较小的体积和重量,方便医生进行操作,并且具有良好的人机界面,操作简便。
有源手术器械通常由主机、手柄和手术器械组成。主机是整个系统的核心部分,包括超声发生器、控制系统和显示屏等。手柄是医生进行手术操作的工具,通过与主机连接,将超声波能量传递到手术器械上。手术器械根据不同的手术需求而有所不同,常见的有切割器、凝固器、剪刀等。
根据不同的手术需求,有源手术器械可以分为多种类型。例如,对于普通的切割和凝固手术,可以选择具有基本功能的器械;而对于复杂的手术,如肿瘤切除或血管吻合等,可以选择具有更多功能和更高精度的器械。此外,有源手术器械还可以根据手术部位的不同进行分类,如腹腔手术器械、胸腔手术器械等。
总之,有源手术器械是一种利用超声波技术进行手术的先进设备,具有高精度、低创伤、可视化等特点。它由主机、手柄和手术器械组成,根据不同的手术需求和手术部位,可以选择不同类型的器械。这些特点使得有源手术器械在外科手术中得到广泛应用,为患者提供更安全、更有效的手术治疗。
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