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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
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注册证编号
浙械注准20162400871
注册人名称
浙械注准20162400871
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
生产地址
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：15ml×1，R2：5ml×1；R1：30ml×3，R2：30ml×1；
R1：50ml×3，R2：50ml×1；R1：60ml×3，R2：60ml×1；
R1：90ml×3，R2：90ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；
60T×6；校准品（选购）：1ml×1
结构及组成
R1：3-吗啉丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆酸钠、氯化镁；R2：3-吗啉丙磺酸缓冲液、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠、曲拉通X-100、氯化镁；校准品：低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下（密闭、避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-02-25
有效期至
2026-02-24
变更情况
/
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