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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

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注册证编号
鲁械注准20162400324
注册人名称
鲁械注准20162400324
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:70mL×3 R2:70mL×1;R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3;R1:75mL×2 R2:25mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:30mL×2 R2:20mL×1;R1:45mL×2 R2:10mL×3;R1:20mL×3 R2:10mL×2;R1:30mL×3 R2:15mL×2。
结构及组成
试剂R1:3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(15mmol/L)、4-氨基安替比林(0.5mmol/L); 试剂R2:胆固醇氧化酶固体(1.5kU/L)、过氧化物酶(5.0 kU/L)、胆固醇酯酶(1.8 kU/L); 校准品:人血清。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
12个月(2~8℃保存,试剂开封后,避光可存放30天),校准品复溶后,可在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定7天有效。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-18
有效期至
2026-04-01
变更情况
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