血小板聚集功能(AA途径)检测试剂盒（凝固法）

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注册证编号

鲁械注准20212401144

注册人名称

鲁械注准20212401144

注册人住所

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

生产地址

淄博高新区齐祥路3588号

产品名称

血小板聚集功能(AA途径)检测试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒

结构及组成

主要组成成分：试剂盒由试剂1、试剂2、试剂A、试剂C、H2O、普通测试杯（无色，ABS塑料）组成。试剂1：高岭土（0.05 mg/mL）；试剂2：CaCl2（0.2 mol/L）；试剂A：巴曲酶（35 BU/mL）、活化XⅢ 因子（0.1 mg/mL）; 试剂C：花生四烯酸（5.46 mg/mL）。

适用范围

与本公司生产的血栓弹力图仪PCD 2000/PCD4000、PCD 2100/PCD 2101和山东美医林电子仪器有限公司血栓弹力图仪MEN-T60配套使用，体外检测人全血的血块强度，通过血块强度计算抑制率，从而判断血小板聚集功能。

产品储存条件及有效期

12个月（2~8℃）

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-11-08