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单水平持续正压呼吸机
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注册证编号
苏械注准20182540724
注册人名称
苏械注准20182540724
注册人住所
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
生产地址
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
产品名称
单水平持续正压呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
8CPE10 CPAP、8CPE20 Auto
结构及组成
单水平持续正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线组成。其中主机包括: 网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件（SD卡）及输入、输出接口。湿化器包括: 连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖
适用范围
适用于在家庭和医院对体重30公斤以上睡眠呼吸暂停低通气综合征鼾症患者的治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
变更情况
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