念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）

国械注准20173403043

国械注准20173403043

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）

第三类

96人份/盒

酶标板（R1）、标准品a (R2a)、标准品b (R2b)、标准品c (R2c)、标准品d (R2d)、标准品e (R2e)、酶标抗体（R3）、样本处理液（R4）、浓缩洗液 (20×) （R5）、样本稀释液（R6）、底物溶液（R7）、终止液（R8）、质控品A（R9）、质控品B（R10）、封板膜（M1）。（具体内容详见产品说明书）

本品用于体外定性检测人血清样本中的念珠菌甘露聚糖。

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国家药品监督管理局

2021-08-31

2026-08-30

2020-08-19 “注册人名称:丹娜（天津）生物科技有限公司”变更为“注册人名称:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-02-01 “生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2”变更为“生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼”。