心肌复合质控品

粤械注准20182400514

粤械注准20182400514

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

心肌复合质控品

第二类

1×1.0ml（水平1）；1×0.5ml（水平1） 1×1.0ml（水平2）；1×0.5ml（水平2）

人源血浆基质,内含一定浓度的肌钙蛋白-I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N端前体脑钠肽（NT-ProBNP）。

本产品主要用于在适用的化学发光测定仪上对肌钙蛋白-I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N端前体脑钠肽（NT-ProBNP）项目检测时进行室内质量控制。

2-8℃未开瓶可保存365天，开启后2-8℃保存30天。生产日期见产品标签。

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广东省食品药品监督管理局

2018-04-23

2028-04-22

2022-08-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”。 2022-08-05: 适用机型、 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 2022