生物反馈助力电刺激仪

豫械注准20212090097

豫械注准20212090097

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

生物反馈助力电刺激仪

第二类

XY-K-FKZL-I、XY-K-FKZL-IA、XY-K-FKZL-II、XY-T-FKZL-II、XY-K-FKZL-III、XY-K-FKZL-IIIA、XY-K-FKZL-IV

生物反馈助力电刺激仪（以下简称刺激仪）由主机、从机、电极线、电极片、腔内电极（选配）、充电器、充电线、下载线组成。

对患者的身体表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，辅助恢复患者肌肉功能障碍。

/

/

/

无

河南省药品监督管理局

2024-04-03

2026-07-22

2023-04-10 型号、规格由“XY-K-FKZL-I、XY-K-FKZL-Ⅱ”变更为“XY-K-FKZL-I、XY-K-FKZL-Ⅱ、XY-K-FKZL-Ⅲ、XY-K-FKZL-IV”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-09-14 型号、规格由“XY-K-FKZL-I、XY-K-FKZL-II、XY-K-FKZL-Ⅲ、XY-K-FKZL-IV”变更为“XY-K-FKZL-