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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20182401026
注册人名称
苏械注准20182401026
注册人住所
泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例
产品储存条件及有效期
1.原包装试剂避光储存在2~8℃,自生产之日起可稳定 12个月。2.使用时,把一瓶R2A和R2B混成R2工作液,R2工作液可稳定14天
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-07
有效期至
2023-06-11
变更情况
2022-12-07注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”