腹腔镜手术器械

浙械注准20142220212

浙械注准20142220212

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

腹腔镜手术器械

第二类

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产品由钛夹钳、施夹器、穿刺器、转换器、气腹针、取物钳、持针钳、靶式钳、切开刀（不包括刀片）、腹壁缝合钳、推结器、打结钳、穿刺针、剪刀、分离钳、抓钳、活检钳、咬切钳、造影钳、扇形钳、举宫器、吸引器、引导棒、分离器、剥离器、注水器、专用拉钩、圆棒、密封帽组成。 器械采用ASTM F899-09中630号钢、YY/T0294.1-2005中M号钢制成。

产品与腹腔镜配套，供腹腔手术用。

无。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2016-12-29

2019-11-20

注册人名称由杭州康基医疗器械有限公司变更为杭州康基医疗器械股份有限公司;生产地址由杭州桐庐经济开发区梅林路298号;杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为杭州桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。