一次性肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20172092210

注册人名称

苏械注准20172092210

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

产品名称

一次性肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

PYDZ-32、PYDZ-34；附件：PYDF-32、PYDF-34

结构及组成

一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座（06Cr19Ni10）、钉仓组件（ABS）、固定手柄（ABS）、活动手柄（06Cr19Ni10）、切割刀（06Cr19Ni10）、调节螺母和吻合钉（TA2）组成。附件由扩张器（ABS）、导入器（PC）、缝扎器（ABS）、缝扎器（一孔、二孔）（PC）和引线钩（ABS）组成。导入器和缝扎器（一孔、二孔）可通过螺纹连接。根据钉仓组件直径不同分为两种规格。产品使用辐照灭菌，出厂应无菌。

适用范围

用于齿状线上粘膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2022-11-13