抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20242400214

注册人名称

京械注准20242400214

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

产品名称

抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒，100测试/盒

结构及组成

组分名称组成成分50测试/盒100测试/盒抗线粒体抗体M2型磁分离试剂（AMA-M2-M）标记AMA-M2抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.04.5mL/瓶;16.5mL/瓶;1抗线粒体抗体M2型试剂2号（AMA-M2-R2）含有酶标记的抗人IgG抗体和Tris缓冲液pH8.09mL/瓶;116.5mL/瓶;1样品稀释液含有Tris缓冲液pH8.05mL/瓶;110mL/瓶;1抗线粒体抗体M2型校准品（AMA-M2-A-F）含6个水平的抗线粒体抗体M2型和磷酸盐缓冲液(pH7.4)0.55mL/瓶;60.55mL/瓶;6校准品条码包含校准品各点浓度信息的二维码1张1张

适用范围

用于体外定量测定人血清中的抗线粒体抗体M2型含量。

产品储存条件及有效期

保存于2~8℃，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-04-19