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3D打印钛合金锚钉
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注册证编号
国械注准20243130415
注册人名称
国械注准20243130415
注册人住所
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号
产品名称
3D打印钛合金锚钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锚钉和插入器组成，锚钉采用符合YY/T 1701标准要求的TC4 ELI钛合金粉末经激光束熔融工艺制成，插入器与人体接触部分采用符合YY/T0726标准规定的304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
与同系列缝线组成带线锚钉，适用于肩、膝关节骨与软组织的连接与固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-03-03
变更情况
/
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